إن الإصابة بالمرض ليس أمرًا ممتعًا أبدًا، خاصة إذا كان الأمر يتطلب رحلة إلى الرعاية العاجلة أو بعض الراحة من العمل. وإذا قام طبيبك بتشخيص إصابتك بعدوى بكتيرية، فمن المرجح أن يصف لك علاجًا مضاد حيوي لإخراجه من نظامك خلال بضعة أيام أو أسابيع. لكن الآن، تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا بشأن مضاد حيوي محدد - Atovaquone - يمكن أن يكون له تأثير معاكس، مما قد يؤدي إلى 'التهابات تهدد الحياة'.
متعلق ب: تحذر إدارة الغذاء والدواء من سحب أدوية الألم بسبب التلوث الذي قد 'يسبب سكتة دماغية'. . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
بحسب 29 مارس بيان صحفي ، تقوم شركة AvKARE، LLC طوعًا بسحب دفعة واحدة من Atovaquone Oral Suspension، USP 750mg / 5mL الذي تم توزيعه على مستوى المستهلك / المستخدم. يوصف هذا الدواء 'للوقاية والعلاج من الالتهاب الرئوي Pneumocystis jiroveci (PCP)،' وهو عدوى تسببها ال المتكيسة الرئوية jirovecii فطر , وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). يشار إلى أن هذا الدواء مخصص للاستخدام لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 13 عامًا فما فوق والذين لا يستطيعون تحمل العلاجات الأخرى، وتحديدًا تريميثوبريم-سلفاميثوكسازول، وفقًا لما جاء في بيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يتم سحب هذه الكمية المحددة من Atovaquone Oral Suspension، USP (رقم الدفعة AW0221A) بسبب 'احتمالية عصية cereus '، والذي تم اكتشافه عندما خضع المنتج لاختبار الاستقرار في مختبر تابع لجهة خارجية، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفقًا لكليفلاند كلينك، بكتيريا سيريوس العصويه ( ب. المخيعية ) هي بكتيريا مكونة للأبواغ تنتج سمًا ضارًا يجعلك مريضًا. يمكن أن يسبب التسمم الغذائي وكذلك الأمراض غير المعوية.
وجاء في البيان الصحفي: 'في السكان الأكثر عرضة للخطر، والسكان الذين يعانون من نقص المناعة، هناك احتمال معقول أن يؤدي التلوث الميكروبي لـ Atovaquone Oral Suspension إلى انتشار العدوى التي تهدد الحياة مثل التهاب الشغاف والتهابات الأنسجة الرخوة الناخرية'.
وكما ذكرت مايو كلينك، التهاب داخلى بالقلب هو التهاب في حجرات القلب وصماماته، بينما التهابات الأنسجة الرخوة الناخرية يتسبب في موت بقع من الأنسجة، وفقًا لجونز هوبكنز ميديسن.
في حين أن هذه الظروف خطيرة، اعتبارًا من إصدار 29 مارس، لم تتلق AvKARE أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بالاستدعاء. ومع ذلك، يطلب مسؤولو الصحة من المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية في حالة ظهور أي مشكلات تتعلق بالدواء.
تم استدعاء Atovaquone Oral Suspension، وتم تعبئة منتجات USP في علب كرتون وتوزيعها في الفترة ما بين 18 و21 مارس على مستوى البلاد على تجار الجملة. يمكن التعرف على المنتجات المتأثرة من خلال رمز الدواء الوطني (NDC) 50268-086-12، والمدرج باللون الأحمر على العبوة، بالإضافة إلى رمز المنتج العالمي (UPC)، 5026808612، المطبوع أسفل الرمز الشريطي.
تقوم شركة AvKARE بإبلاغ الموزعين وعملاء الجملة بشأن عملية السحب عبر الرسائل البريدية والبريد الإلكتروني، كما تقوم أيضًا بالترتيب لإرجاع الدواء. ويُطلب من تجار الجملة 'فحص مخزونهم' والتوقف عن توزيع أي كميات مسترجعة. يجب على المستهلكين الذين لديهم هذا المنتج في المنزل التوقف عن استخدامه على الفور، وفقًا لتعليمات إدارة الغذاء والدواء. يمكن إرجاع منتجات Atovaquone Oral Suspension، USP إلى مكان الشراء أو التخلص منها.
تطلب إدارة الغذاء والدواء أيضًا الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشكلات الجودة لبرنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch أيضًا متصل , بالبريد ، أو عبر الفاكس.
بالنسبة لأسئلة محددة حول الاستدعاء، يمكن للمستهلكين الاتصال بشركة AvKARE عبر الهاتف على الرقم 1-855-361-3993 أو البريد الإلكتروني [البريد الإلكتروني محمي] ، من الاثنين إلى الجمعة، من الساعة 9 صباحًا حتى 5 مساءً. التوقيت الشرقي القياسي (EST).
آبي رينهارد آبي رينهارد هو محرر أول في أفضل الحياة ، يغطي الأخبار اليومية ويبقي القراء على اطلاع بأحدث النصائح المتعلقة بالأسلوب ووجهات السفر وأحداث هوليوود. اقرأ أكثر
